Kde je hlavní zdroj složek želatinových dutých kapslí?

Hlavní složkou želatinové duté kapsle je léčivá želatina, která se získává z kolagenu zvířecí kůže, šlach a kostí.

Podle surovin mezi duté kapsle obecně patří: želatinové duté kapsle a rostlinné duté kapsle. V současné době jsou velkovýrobou rostlinných dutých tobolek v Číně hlavně hypromelózové duté tobolky, takže současné domácí duté tobolky jsou hlavně želatinové duté tobolky a hypromelózové (HPMC) duté tobolky. Hypromelózové duté tobolky Jaké jsou rozdíly mezi tobolkami a želatinovými dutými tobolkami?

Používají se různé suroviny. Hlavní složkou želatinových dutých kapslí je léčivá želatina. Želatina pochází z kolagenu zvířecí kůže, šlach a kostí a je to protein, který je částečně hydrolyzován z kolagenu ve zvířecí pojivové nebo epidermální tkáni. Hlavní složkou dutých kapslí HPMC je 2-Hypromelóza, která se obvykle vyrábí etherifikací celulózy získané hydrolýzou rostlin. Vzhledem k náboženskému přesvědčení, stravovacím návykům, poptávce po obhajobě zelené přírody a prevenci nemocí pocházejících ze zvířat se používání rostlinných kapslí ve světě rok od roku zvyšuje.

Obsah vody je různý. Za podmínek 20 až 25 °C a relativní vlhkosti 40 až 60 % je obsah vody v plášti želatinové duté tobolky přibližně 13 % až 15 % a za těchto podmínek je obsah vody v plášti duté hypromelózové tobolky přibližně 4 % až 6 %. Skořápky želatinových dutých tobolek se stanou křehkými, když je obsah vody nižší než 10 %, zatímco duté obaly HPMC tobolek se nestanou křehkými, i když obsah vody dosáhne 1 %. Nadměrný obsah vody má velký vliv na stabilitu léků citlivých na vlhkost. Při silné hygroskopicitě, pokud se použijí želatinové duté tobolky, bude voda migrovat z obalu tobolky do obsahu a snížení obsahu vody v obalu tobolky způsobí, že je tvrdá a křehká, což má za následek opožděný rozpad, ale HPMC duté tobolky tento jev nemají.

Přísady jsou různé. Hlavní složkou želatinových dutých kapslí je protein, takže je snadné množit bakterie a mikroorganismy. Konzervační a antibakteriální látky je nutné přidávat během výrobního procesu, takže na kapslích mohou být zbytky a před balením hotového výrobku by měl být použit ethylenoxid. Způsoby sterilizace pro zajištění mikrobiálních kontrolních indikátorů kapsle. Duté tobolky HPMC nepotřebují během výrobního procesu přidávat žádné konzervační látky a není třeba je sterilizovat ethylenoxidem.

Stabilita chemické struktury pláště kapsle je odlišná. Lysin zůstává v želatině, přilehlé lysinové zbytky jsou oxidovány a deaminovány za vzniku acetaldehydových skupin a aldehydaminová kondenzační reakce vytváří pyridinový kruh a zesíťování, takže jako materiál kapsle je použita želatina a kapsle je umístěna do procesu Existuje zpoždění v rozpadu. HPMC je součástí methylové skupiny a součástí polyhydroxypropyletheru celulózy, který je chemicky stabilní a nepodléhá zesítění, takže nedojde k žádnému zpoždění v rozpadu. Želatina obsahuje skupiny, jako jsou karboxylové a aminoskupiny, takže obal kapsle bude mít elektrostatický účinek. Během procesu plnění léku je obal tobolky náchylný k adhezi a snadné absorpci obsahu. Obal kapsle HPMC má malý nebo žádný elektrostatický účinek.

Podmínky skladování jsou různé. Testy ukázaly, že kapsle HPMC jsou za podmínek nízké vlhkosti sotva křehké, nevytvářejí statickou elektřinu a mají stabilní vlastnosti za podmínek vysoké vlhkosti. Mohou být skladovány ve všech klimatických zónách a přepravovány. Želatinové kapsle jsou náchylné k adhezi za podmínek vysoké vlhkosti. V podmínkách nízké vlhkosti ztrácejí vodu a tvrdnou nebo křehnou. Jsou vysoce závislé na teplotě, vlhkosti, vlhkosti a obalových materiálech skladovacího prostředí a mají dokonce vyšší nároky na přepravu. V létě je potřeba chladící vůz, aby byla zajištěna kvalita kapslí.

Výkon povlaku je odlišný. Povrch HPMC dutých tobolek je hrubší než povrch želatinových dutých tobolek a jeho afinita k většině enterosolventních potahových materiálů je výrazně vyšší než u želatiny. Rychlost přilnutí a rovnoměrnost potahových materiálů jsou výrazně lepší než u želatiny, zejména u potahu spoje tělo-cap. Spolehlivost se výrazně zlepšila. Do želatiny není vhodné používat ethanol a jiná organická rozpouštědla, která mohou želatinu snadno deformovat. HPMC je chemicky inertní a může být použit pro nátěry na vodní bázi a etanol a další organická rozpouštědla. Dobrý potahový výkon HPMC dává zjevné výhody při přípravě potahovaných tobolek s prodlouženým a řízeným uvolňováním a cílených formulací.