Produktová konzultace
Vaše emailová adresa nebude zveřejněna. Povinná pole jsou označena *
Během vývoje farmaceutických produktů jsou pomocné látky hodnoceny z hlediska jejich vlivu na proces formulace a výkonnost produktu. To je součástí zásad kvality od návrhu (QbD). Cílem je zvýšit celkovou kvalitu produktu.
Vývoj produktu ve formě kapslí vyžaduje přesné specifikace rozměrů a hmotnosti. Odchylky v těchto specifikacích mohou vést k rozměrovým chybám, které mohou způsobit zastavení stroje nebo poškození kapslí. Tyto rozměrové chyby mohou také vést k přenosu vlhkosti z pláště kapsle na zapouzdřené součásti.
Tvrdé želatinové prázdné kapsle jsou zavedenou dávkovou formou pro farmaceutické produkty. Jsou dostupné v různých velikostech, tvarech a barvách. Používají se pro širokou škálu aplikací, včetně výzkumu, dodávání léků a farmacie.
Prázdné kapsle z tvrdé želatiny lze plnit ručně pomocí ručního stroje na výrobu kapslí nebo stisknutím otevřeného konce kapsle směrem dolů. Plnění těchto kapslí je zažitou technologií.
Kapsle jsou pevné dávkové formy, které se používají pro orální podávání. Jsou naplněny aktivními farmaceutickými složkami. Kapsle jsou naplněny kapalnými formulacemi pro zlepšení biologické dostupnosti léčiva. Mohou to být kapalné, suché nebo polotuhé formulace.
Kromě kapalných přípravků jsou prázdné tobolky z tvrdé želatiny také plněny polotuhými přípravky. Mohou být naplněny formulacemi na kapalné bázi, jako jsou lipidy, rozpouštědla a hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC). Gelující činidla použitá v těchto kapslích zahrnují hydroxypropylmethylcelulózu, karagenany, celulózu a rostlinné polysacharidy.
Použití želatiny jako pomocné látky je běžné již téměř století. Získává se z kostí zvířat. Želatina však může být během výrobního procesu kontaminována. Tato kontaminace může vést k mikrobiologické kontaminaci prázdné kapsle.
