Jaké jsou vlastnosti obalu měkké kapsle?

Komponenty obsažené v měkký obal tobolky jsou zhruba podobné těm v obalu tvrdé tobolky. Složení pouzdra kapsle zahrnuje především čtyři typy materiálů: pryž, změkčovadlo, vodu a přísady. Kromě splnění požadavků lékopisu by kvalita želatiny měla splňovat také požadavky na pevnost gelu (tuhnoucí sílu) a viskozitu. Například mrazicí výkon je 150–2500 Bloom a viskozita je 25–45 mpa.s (centipoise), což je vhodné pro léky se silnou hygroskopicitou. , Je vhodné použít želatinu s vysokým mrazícím výkonem a nízkou pevností. Jako maskovací činidlo se používá oxid titaničitý a jeho dávka je 2-12 g na kg želatiny. Pro zvýšení sladkosti, žvýkání a úpravu tvrdosti lze přidat ochucovadla, jako je 5% sacharóza. Konzervační prostředek používá směs methyl p-hydroxybenzoátu (1,6 %) a propyl p-hydroxybenzoátu (0,04 %). Skořápka obsahuje určité množství vody a obecný hotový produkt je 6 % až 13 %.

Měkké kapsle mohou být naplněny různými oleji nebo tekutými léky nebo suspenzemi, které nerozpouštějí želatinu, nebo pevnými léky. Obsah naplněné kapaliny lze rozdělit do tří kategorií:

1) Těkavé nebo netěkavé kapaliny, které jsou nemísitelné s vodou, jako jsou rostlinné oleje nebo aromatické oleje.

2) Netěkavé kapaliny, které jsou mísitelné s vodou, jako je polyethylenglykol a neiontové povrchově aktivní látky.

3) Kompatibilní s vodou a málo těkavými sloučeninami, jako je glycerin, propylenglykol a isopropanol.
Obvykle může lék absorbovat vodu, což často způsobí změnu vody v obalu měkké tobolky. Pokud je léčivo hydrofilní, mělo by být léčivo udržováno na 5 % vody. Oleje se obecně používají jako rozpouštědlo nebo suspenzní médium léčiva a jsou naplněny olejem. Ačkoli měkká kapsle nemá žádnou vlhkost, vlhkost nebo vlhkost v plášti kapsle může proniknout stěnou kapsle a vstoupit do ní. Pokud je léčivo hydrofilní, měla by být zachována také 3% vlhkost. Tekutý lék obsahuje více než 50 % vody nebo obsahuje nízkomolekulární a s vodou mísitelná těkavá rozpouštědla, jako je ethanol, aceton, aminy, kyseliny a estery atd., která mohou měknout nebo rozpouštět měkké tobolky, takže není vhodné vyrábět měkké tobolky; Při plnění tekutých léků by mělo být pH kontrolováno mezi 2,5 a 7,5, jinak může dojít k úniku měkkých tobolek v důsledku kyselé hydrolýzy želatiny během skladování. Silná alkalita může denaturovat želatinu a ovlivnit rozpustnost měkkých tobolek. Obsah železa v surové želatině by neměl překročit 0,0015 %, aby se zabránilo znehodnocení léků citlivých na železo.