Produktová konzultace
Vaše emailová adresa nebude zveřejněna. Povinná pole jsou označena *
1) Těsnost:
Vezměte 10 kapsle tohoto přípravku, jemně stiskněte oba konce tobolky palcem a ukazováčkem, otočte a odtáhněte ji od sebe, aniž by se přilepila, zdeformovala nebo zlomila, poté ji naplňte pudrovým práškem, zakryjte uzávěr lahvičky a tělo a tobolky jednu po druhé upusťte. Na dřevěné desce o tloušťce 2 cm a výšce 1 m nedochází k úniku prášku. Pokud dojde k malému úniku prášku, ne více než 2 tablety. Pokud překročí 10krát, měli byste provést dalších 10 testů a dodržovat předpisy.
2) Křehkost:
Vezměte 50 kusů tohoto produktu, vložte je do sklenic, přemístěte je do sušičky naplněné nasyceným roztokem dusičnanu hořečnatého, udržujte je při 25°C a 1°C po dobu 24 hodin a ihned je položte na dřevěnou desku (tloušťka Vložte válcové závaží (z polytetrafluoretylenu, průměr 22 mm, hmotnost 20 g ± 0,1 g skleněné trubice) do ústí skleněné trubice 20 g ± 0,1 g) Podle toho, zda je kapsle rozbitá, pokud dojde k přerušení, ne více než 15 kusů.
3) Časový limit pro rozpad:
Vezměte 6 tablet přípravku, naplňte je mastkem a zkontrolujte kapsli podle metody a metody kontroly časového limitu rozpadu. Každá tableta by měla být zcela rozpuštěna nebo dezintegrována do 10 minut. Pokud nelze jednu tabletu zcela rozpustit nebo rozložit, je třeba vzít dalších 6 tablet ke kontrole a kontrola by měla splňovat požadavky.
4) Siřičitan (SO<[2]> výpočet):
Místo 5,0 gramů produktu se rozpustí v baňce s kulatým dnem s dlouhým hrdlem se 100 ml vody zahřátím, přidá se 2 ml kyseliny fosforečné a 0,5 g hydrogenuhličitanu sodného, ihned se připojí kondenzační trubice a odebere se 15 ml 0,1 mol/L frakce jodu jako přijme 50,0 ml, dobře se protřepe, roztok se odebere 50 ml, vložte do vodní lázně, aby se odpařila, vždy přidejte správné množství vody a odpařujte, dokud není roztok téměř bezbarvý.
5) Chlorethanol:
Odebere se vhodné množství chlorethanolu, přesně se zváží, přidá se n-hexan, aby se rozpustil, kvantitativně se zředí na roztok asi 22 °g na ml; přesně odměřte 2 ml, umístěte je do dělicí nálevky obsahující 24 ml n-hexanu, přidejte 2 ml čištěné vody a dobře protřepejte. Pro extrakci byl jako kontrolní roztok použit vodný roztok. Další vhodné množství kapslí, nakrájených na kousky, o hmotnosti 2,5 g, se umístí do Erlenmeyerovy baňky zátkou, přidá se 25 ml n-hexanu, namočí se přes noc, roztok n-hexanu se přenese do dělicí nálevky, přidají se 2 ml vody a roztokem se extrahuje třepaný vodný roztok jako příkladný roztok.
6) Zkontrolujte plynovou chromatografií:
Použijte 15% polyethylenglykol-1500 (nebo 10% polyethylenglykol-20 metrů) o délce 2 metry a změřte teplotu kolony 110 °C. Plocha nebo výška píku chlorethanolu ve zkušebním roztoku nesmí překročit plochu píku nebo výšku kontrolního roztoku (platí pro proces sterilizace ethylenoxidem).
7) Ztráta sušením:
Vezměte 1,0 g tohoto produktu, oddělte uzávěr od lahvičky a sušte při 105 °C po dobu 6 hodin. Rozsah úbytku hmotnosti je 12,5 % ~ 17,5 %.
8) Zbytek po zapálení:
Vezměte 1,0 gramu produktu a zkontrolujte podle zákona. Zbývající zbytek (průhledný) nesmí překročit 2,0 %, 3,0 % v jedné části (průsvitná nebo průhledná a neprůhledná část), 4,0 % (v jedné části průsvitná a neprůhledná druhá část) a 5,0 % (jiná neprůhledná část) ).
9) Těžké kovy:
Obsah těžkých kovů nesmí překročit 50 ppm.
10) Viskozita:
Vezměte 4,50 g tohoto produktu, vložte jej do kádinky o objemu 100 ml, zafixujte váhu, přidejte 20 ml teplé vody a vložte do vodní lázně o teplotě 60 °C za míchání, aby se rozpustil. Kádinku vyjměte, osušte vnější stěnu, přidejte vodu tak, aby celková hmotnost lepidla dosáhla hmotnosti následujícího výpočtového vzorce (včetně 15,0 % sušiny). Lepidlo rovnoměrně promícháme a nalijeme do suché Erlenmeyerovy baňky se zátkou. Utáhněte zátku a vložte ji do vodní lázně o teplotě 40 °C a 0,1 °C. Asi po 10 minutách vložte do plochého viskozimetru.
