Produktová konzultace
Vaše emailová adresa nebude zveřejněna. Povinná pole jsou označena *
Želatinová kapsle Výrobní proces
1. Příprava surovin
Zdroj želatiny: Získává se z hovězích kostí/kůže, prasečí kůže nebo rybích šupin (liší se podle regionu/náboženství).
Čištění: Vařeno v roztocích kyselin/zásad, aby se odstranily tuky a minerály, poté filtrovány, aby se odstranily nečistoty.
Míchání: Smíchané s vodou, glycerinem (změkčovadlem) a někdy barvivy za vzniku hustého gelu.
2. Příprava gelu
Tání: Želatinová směs se zahřívá na 60-70 °C, dokud není zcela tekutá.
Kontrola viskozity: Upraveno tak, aby byla zajištěna rovnoměrná tloušťka stěny kapsle.
Odpěnění: Vakuově ošetřeno k odstranění vzduchových bublin, které by mohly kapsle oslabit.
3. Ponoření (tradiční metoda)
Nerezové špendlíky: Ponořené do želatinového roztoku, aby se vytvořily poloviny kapslí.
Chlazení a tuhnutí: Kolíky se pomalu vytahují a ochlazují na 10-15 °C pro ztuhnutí.
Sušení: Půlky tobolek se suší v komorách s kontrolovanou vlhkostí, aby se zabránilo deformaci.
4. Ořezávání a spojování
Přesné řezání: Poloviny kapsle jsou oříznuty na přesnou délku.
Montáž: Části těla a víka jsou mechanicky spojeny.
Leštění: Zarolujte do plátna, abyste uhladili okraje a odstraňte přebytečnou želatinu.
5. Kontroly kvality
Vizuální kontrola: Odmítá deformované, zbarvené nebo nerovné kapsle.
Testování vlhkosti: Zajišťuje 12-15% obsah vlhkosti (příliš suchý = křehký; příliš vlhký = lepkavý).
Ověření hmotnosti a velikosti: Kapsle musí splňovat přísné farmaceutické normy.
6. Balení
Hromadné skladování: Uchovávejte v podmínkách nízké vlhkosti, aby se zabránilo změknutí.
Počítání a plnění do lahví: Automatické stroje plní lahve nebo blistrové obaly.
| Jeviště | Klíčové podrobnosti procesu | Kritické poznámky |
| 1. Příprava surovin | • Extrakce želatiny : Vaření částí dobytka/prasete/ryby v kyselých/alkalických lázních | – Halal/Kosher : Vyžaduje certifikovanou porážku zvířat |
| • Aditiva : Glycerin (změkčovadlo), čištěná voda, volitelná barviva | – Žádný alkohol povolena rozpouštědla na bázi | |
| 2. Tavení gelu | • Zahřátý na 60–70 °C až tekutý | – Kontrola viskozity zajišťuje rovnoměrné stěny kapsle |
| • Vakuové odpěňování odstraňuje vzduchové bubliny | – Pouze nerezové nádrže (žádné reaktivní kovy) | |
| 3. Ponoření do formy | • Nerezové špendlíky ponořené do gelu, ochlazené na 10–15 °C pro ztuhnutí | – Vyhrazené formy : Žádná křížová kontaminace s nehalalovými liniemi |
| • Sušené v komorách s řízenou vlhkostí (~30 % RH) | – Pomalé sušení zabraňuje křehkosti | |
| 4. Ořezávání/spojování | • Půlky kapsle nařezané na přesnou délku, spojené mechanicky | – Bez lubrikantů živočišného tuku ve strojním zařízení |
| • Leštěné potravinářskými utěrkami | – Detektory kovů zkontrolujte úlomky zařízení | |
| 5. Kontrola kvality | • Vizuální kontrola : Odmítá deformované/zbarvené tobolky | – Testování vlhkosti : cíl 12–15 % (kritické pro dobu použitelnosti) |
| • Kontrola hmotnosti/velikosti : Automatické třídění | – Testování rozpouštění ověřuje rychlost uvolňování léčiva | |
| 6. Balení | • V lahvích nebo v blistrech nízká vlhkost prostředí | – Bariérové balení zabraňuje absorpci vlhkosti |
